Công bố sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi

Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi là sản phẩm dạng lỏng hoặc dạng bột đáp ứng được các nhu cầu về dinh dưỡng của trẻ đến 12 tháng tuổi, được chế biến từ sữa bò hoặc sữa động vật khác hoặc hỗn hợp của chúng; từ các thành phần thích hợp khác.

Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi cũng có thể được hiểu là những loại thực phẩm dành cho những đứa trẻ thường chuẩn bị cho bú bình hoặc ăn thức ăn từ bột (trộn với nước) hoặc chất lỏng (có hoặc không có nước bổ sung). Đây là một thực phẩm được sử dụng như loại thức ăn cho trẻ sơ sinh và trẻ đến 12 tháng tuổi để thay thế sữa mẹ theo quy định tại Thông tư liên tịch số 10/2006/TTLT/BYT-BTM-BVHTT-UBDSGĐTE ngày 25/8/2006 về việc hướng dẫn thi hành Nghị định số 21/2006/NĐ-CP ngày 27/2/2006 của Chính phủ về việc kinh doanh và sử dụng các sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ.

Sản phẩm dinh dưỡng công thức có những thành phần mô phỏng giống như sữa mẹ, nó có công thức gần giống với sữa mẹ trong việc vừa giúp trẻ có một cơ thể khỏe mạnh với sự tăng trưởng về chiều cao, cân nặng vừa phát triển trí não, thị lực, cảm xúc, kỹ năng giao tiếp, giải quyết vấn đề, hệ miễn dịch, ngoài đạm, đường, chất béo và các vitamin, khoáng chất thiết yếu, còn cần có một số dưỡng chất bổ sung đặc biệt (choline, DHA, ARA, beta-glucan, prebiotic...).

Đối với trẻ nhỏ đến 12 tháng tuổi, đặc biệt là trẻ sơ sinh, sữa mẹ luôn là sự lựa chọn tốt nhất cho sự phát triển trong giai đoạn vừa mới chào đời, tăng cường hệ miễn dịch và duy trì đầy đủ các dưỡng chất cần thiết cho nhu cầu của trẻ ở từng độ tuổi để cơ thể phát triển khỏe mạnh. Tuy nhiên, trong nhiều trường hợp, người mẹ cũng như trẻ nhỏ vì những lý do đặc biệt như vấn đề về sức khỏe cần điều trị dẫn đến việc không có sữa trong thời gian đầu hoặc mất sữa hoàn toàn; hay do trẻ bị dị ứng với chất gì đó trong đồ ăn của mẹ, vốn được truyền sang sữa; hay là nhiều nguyên nhân khác. Lúc này, nguồn sữa tự nhiên từ mẹ cần phải được thay thế bằng nguồn dinh dưỡng đầy đủ khác để đảm bảo sự phát triển của trẻ trong những năm tháng đầu đời và sản phẩm dinh dưỡng công thức được xem như là một sự lựa chọn khá phù hợp.

Các nguyên liệu và phụ gia thực phẩm đưa vào sản xuất phải đảm bảo chất lượng an toàn vệ sinh thực phẩm, không được chứa gluten và thích hợp cho tiêu hoá của trẻ. An toàn dinh dưỡng và khả năng đáp ứng đầy đủ dinh dưỡng của sản phẩm phải được chứng minh khoa học về khả năng hỗ trợ sự phát triển của trẻ. Chứng minh lâm sàng với mục đích chứng minh sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm là tiêu chí vàng giúp các bậc cha mẹ tham khảo khi lựa chọn hình thức bồi dưỡng cho con mình ngay từ lúc lọt lòng.

Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi trước khi nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh trong nước phải được công bố hợp quy phù hợp với các quy định tại QCVN 11-1:2012/BYT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi.

Phương thức, trình tự, thủ tục công bố sản phẩm được thực hiện theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 2 tháng 2 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm.

Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi phải công bố sản phẩm phù hợp với các quy định kỹ thuật tại Quy chuẩn này, đăng ký bản công bố sản phẩm tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền theo phân cấp của Bộ Y tế và bảo đảm chất lượng, an toàn theo đúng nội dung đã công bố. Và chỉ được sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi sau khi hoàn tất đăng ký bản công bố sản phẩm và bảo đảm chất lượng, an toàn, ghi nhãn phù hợp với các quy định của pháp luật.

Công ty TNHH Giải pháp Chất lượng Tâm Đức với trên 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực dịch vụ tư vấn giải pháp cho doanh nghiệp tại thành phố Hồ Chí Minh và 63 tỉnh thành, chúng tôi là nơi cung cấp dịch vụ công bố chất lượng sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm trong ngành cùng đội chuyên viên trẻ, nhiệt tình và năng động mong muốn được đồng hành cùng sự thành công của quý doanh nghiệp.

1. Quy trình đăng ký bản công bố sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi

- Tiếp nhận thông tin từ khách hàng. (MIỄN PHÍ)

- Nghiên cứu và xem xét các tài liệu do khách hàng cung cấp. Tư vấn toàn diện các thủ tục liên quan giúp thuận lợi cho quá trình kinh doanh của Doanh nghiệp sau này, tránh các rủi ro không đáng có. (MIỄN PHÍ)

- Xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm cho phù hợp với quy định hiện hành. (MIỄN PHÍ gửi mẫu)

- Ký hợp đồng với khách hàng.

- Soạn thảo và nộp hồ sơ tại Ban quản lý An toàn thực phẩm.

- Theo dõi tiến trình xử lý hồ sơ.

- Gửi Giấy chứng nhận công bố chất lượng sản phẩm cho khách hàng.

 
Quy trình Công bố sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi

2. Thành phần công bố chất lượng sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi

2.1 Thành phần công bố chất lượng sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi sản xuất trong nước

1. Giấy phép kinh doanh.

2. Bản công bố sản phẩm.

3. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng hoặc Mẫu sản phẩm để kiểm nghiệm

4. Nhãn sản phẩm hoặc nội dung nhãn sản phẩm dự kiến

5. Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm.

6. Tiêu chuẩn nhà sản xuất (trong trường hợp chưa có QCKT quốc gia, Thông tư của các bộ ngành, QCKT địa phương, Tiêu chuẩn quốc gia, Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu vực, Tiêu chuẩn nước ngoài).

7. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.

8. Bản dịch công chứng các tài liệu có nội dung không phải bằng Tiếng Việt.

Hồ sơ Công bố sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi sản xuất trong nước

2.1 Thành phần công bố chất lượng sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi nhập khẩu

1. Giấy phép kinh doanh.

2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) hợp lệ (hợp pháp hóa lãnh sự).

3. Bản công bố sản phẩm.

4. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng hoặc Mẫu sản phẩm để kiểm nghiệm.

5. Nhãn sản phẩm (Nhãn gốc + Nhãn phụ sản phẩm).

6. Bản dịch các tài liệu có nội dung không phải bằng Tiếng Việt.

7. Tài liệu chứng minh công dụng sản phẩm.

Hồ sơ Công bố sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi nhập khẩu