Bạn đang muốn xuất khẩu trang phục y tế phòng dịch sang Mỹ? Bạn đang tìm hiểu thủ tục làm FDA? Thời gian xin chứng nhận FDA cho trang phục y tế phòng dịch mất bao lâu? Khẩu trang y tế, trang phục bảo hộ y tế phòng dịch có xin được giấy chứng nhận FDA? Bạn hãy đọc bài viết sau để tìm hiểu nhé.
Quần áo bảo hộ y tế hay trang phục phòng dịch cùng với khẩu trang y tế, khẩu trang kháng khuẩn đang là sản phẩm không thể thiếu hiện nay trên toàn thế giới. Tại Mỹ với số lượng bệnh nhân dương tính với Covid-19 nhiều nhất thế giới và không ngừng tăng lên thì nhu cầu với các sản phẩm phòng dịch này cũng không ngừng gia tăng, để đáp ứng như cầu đó Mỹ hiện nay nhập khẩu rất nhiều các mặt hàng này. Hiện nay các doanh nghiệp Việt Nam đang tranh thủ dịp này để xuất khẩu sang Mỹ các loại khẩu trang và trang phục phòng dịch. Tuy nhiên, đối với các sản phẩm thuộc lĩnh vực y tế thì yêu cầu bắt buộc để nhập khẩu vào Mỹ là phải có chứng nhận FDA. Vậy thủ tục xin FDA cho trang phục phòng dịch như thế nào? Thời gian xin chứng nhận FDA cho trang phục y tế phòng dịch mất bao lâu? Các bạn hãy cùng Tâm Đức tìm hiểu nhé, nhưng trước hết chúng ta hãy tìm hiểu về trang phục bảo hộ y tế.
Trang phục phòng dịch, trang phục y tế phòng dịch hay Quần áo bảo hộ dùng 1 lần là gì?
Quần áo bảo hộ dùng 1 lần được coi là một loại quần áo bảo hộ chống tĩnh điện, được tạo ra bằng vật liệu sợi vải chống tĩnh điện có khả năng loại bỏ những hạt tĩnh điện tồn tại bên ngoài môi trường nhằm phòng tránh việc điện tích trong cơ thể không làm hư hại đến các thiết bị điện tử trong quá trình làm việc
Ngoài ra quần áo bảo hộ dùng một lần sử dụng trong phòng chống dịch hay còn gọi là trang phục phòng dịch thường được sản xuất bởi chất liệu sợi đặc biệt có chức năng kháng khuẩn, giúp loại bỏ lây lan vi khuẩn. Quần áo phòng dịch dùng một lần chủ yếu được dùng cho các cán bộ công nhân viên trong các nhà máy sản xuất các loại dược phẩm, linh kiện điện tử, vi mạch, bán dẫn, trong lĩnh vực y tế dự phòng, kiểm soát động vật trong các mùa dịch bệnh, y tế ….
Các đoàn thanh tra sử dụng bộ chống dịch khi kiểm tra các khu vực sản xuất, chế biến thực phẩm, sản xuất công nghiệp nặng, v.v.
Được các bác sĩ, y tá, y sĩ sử dụng rộng rãi tại nhiều bệnh viện (phòng mổ, phòng hồi sức), phòng khám, nhà dưỡng lão v.v.
Trang phục phòng dịch dùng một lần được sản xuất từ chất liệu vải không dệt, nên nó tương đối mỏng,dễ sử dụng, mặc thoáng mát, không gây khó chịu cho người sử dụng.
Dễ dàng phân hủy không gây ảnh hưởng tới môi trường.
Bộ trang phục bảo hộ phòng dịch đầy đủ thường bao gồm: Áo liền quần chống dịch, Bao bọc giầy không dệt, Chùm tóc không dệt, Kính phòng Visus, Khẩu trang Y tế, Găng tay y tế.
2. Những thủ tục và quy định khi xin cấpFDA
Quy định cấp giấy FDA khi gửi hàng đi Mỹ
Khi gửi hàng qua Mỹ, FDA là một trong những loại giấy tờ rất quan trọng. Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng có thể kể đến gồm: Thực phẩm, Thuốc lá, Thực phẩm chức năng, Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa, Vắc-xin, Truyền máu, Thiết bị y tế, Thiết bị phát bức xạ điện từ, Các sản phẩm liên quan đến Thú y
Ngoài ra, FDA còn quy định một số luật không liên quan trực tiếp đến Thực phẩm và dược phẩm. Có thể kể đến bao gồm:
- Quy định vệ sinh môi trường du lịch giữa các bang
- Kiểm soát dịch bệnh trên những loại sản phẩm khác nhau
- Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi hộ gia đình, cơ sở kinh doanh
- Hoặc họ sẽ giám sát và đánh giá việc hiến tinh trùng hỗ trợ sinh sản…
Tất cả những mặt hàng thuộc FDA quản lý đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này nếu muốn có được giấy chứng nhận FDA. Mỗi một Giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng cho từng loại sản phẩm, không giới hạn số lượng hay trọng lượng.
Hình ảnh một số giấy chứng nhận FDA Tâm Đức xin cho khách hàng
XEM THÊM THỦ TỤC XIN CE MARKING CHO TRANG PHỤC PHÒNG DỊCH
Lợi ích của FDA
Do đó, lợi ích chính của FDA là giúp cho người dùng bảo vệ được sức khỏe của mình. Giấy chứng nhận FDA sẽ bảo đảm về thành phần và tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Những sản phẩm tại Hoa Kỳ có chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thế giới. Do dó, Việt Nam cũng không ngoại lệ với xu hướng nhập hàng từ Mỹ về ngày càng phát triển mạnh.
XEM THÊM THỦ TỤC XIN LƯU HÀNH TỰ DO CFS CHO TRANG PHỤC PHÒNG DỊCH
Những hàng hóa được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhận FDA
- Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
- Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân
- Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.
Thủ tục xin FDA cho trang phục phòng dịch
Khách hàng cần cung cấp khi làm FDA tại Tâm Đức:
- Giấy phép kinh doanh
- Hình ảnh thực tế sản phẩm và bao bì sản phẩm
- Địa chỉ nhà máy sản xuất.
- Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ.
- Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm chính về FDA.
- Thông tin khác (tùy trường hợp)
Thời gian làm giấy FDA mất bao lâu?
- Thời gian hoàn tất việc đăng ký FDA cho trang phục phòng dịch: từ 7-12 ngày làm việc
Tìm hiểu thêm thủ tục xin FDA cho khẩu trang vải kháng khuẩn TẠI ĐÂY
Nếu quý khách có nhu cầu gửi hàng đi Mỹ thì FDA là một trong những giấy tờ quan trong nhất. Do đó, nếu cần hỗ trợ gì về FDA, hãy LIÊN HỆ NGAY 0933.643.111 để được chia sẻ MIỄN PHÍ
Chi tiết vui lòng liên hệ: