Hotline:
       0975.884.655 |
0932.888.518

Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang kháng khuẩn mới nhất

01/04/2020    451    4.83/5 trong 3 lượt 
Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang kháng khuẩn mới nhất
Theo nghi quyết số 20/NQ-CP ngày 28/02/2020 của Chính phủ thì khẩu trang y tế chỉ được phép xuất khẩu với mục đích viện trợ, hỗ trợ quốc tế, do đó các doanh nghiệp sẽ không được phép xuất khẩu khẩu trang y tế trong giai đoạn chống dịch bệnh Covid-19 này. Tuy nhiên đối với khẩu trang vải, khẩu trang vải kháng khuẩn doanh nghiệp vẫn được xuất khẩu và là thủ tục xin lưu hành tự do bình thường.

Với tình hình dịch bệnh covid-19 đang bùng phát khắp thế giới hiện nay, rất nhiều nơi trên thế giới không đủ trang thiết bị y tế cũng như khẩu trang để trang bị cho nhân viên y tế cũng như người dân. Rất nhiều doanh nghiệp dệt may Việt Nam đang sản xuất những mặt hàng để trang bị cho việc phòng chống sự lây lan của dịch bệnh covid-19, trong đo có khẩu trang kháng khuẩn.

Vậy khẩu trang như thế nào là khẩu trang kháng khuẩn? Bằng cách nào để người dân nhận biết được loại khẩu trang đó được may bằng vải kháng khuẩn? 

Nhìn bằng mắt thường người dùng sẽ không thể nhận biết được đâu là khẩu trang vải thông thường, đâu là khẩu trang vải kháng khuẩn, mà chỉ dựa vào cam kết, tài liệu chứng minh của nhà sản xuất.

Điều quan trọng là nhà cung cấp khẩu trang vải kháng khuẩn phải chứng minh rằng vải của họ đã có thể diệt được vi khuẩn, virus nào; có an toàn cho người sử dụng không; khẩu trang có may thêm lớp kháng thấm, thêm lớp lọc như khẩu trang y tế không...

Khẩu trang kháng khuẩn phải đạt được yêu cầu nào?

Khẩu trang kháng khuẩn phải đạt được 3 yêu cầu chính: 

- Thứ nhất là ngăn được những giọt bắn của người ho, người nói chuyện khi tiếp xúc gần.

- Thứ hai phải ngăn được virus, vi khuẩn với tính chất là lọc bụi mịn và vi lọc; 

- Thứ ba là lớp bên trong sẽ kháng được khuẩn, kháng được virus qua nhiều lần giặt.

Đối với người tiêu dùng, ngoài đọc những thông tin quảng bá trên hộp hoặc trên tờ hướng dẫn sử dụng, người tiêu dùng cũng nên vào những trang web của những công ty sản xuất để tìm hiểu vải kháng khuẩn đó được chứng nhận ở đâu, sau bao nhiêu lần giặt khẩu trang vẫn còn tính kháng khuẩn vì càng sau nhiều lần giặt khẩu trang đó vẫn còn tính kháng khuẩn thì càng tốt.
XEM THÊM: xin FDA cho khẩu trang y tế

Muốn xin được CFS cho khẩu trang kháng khuẩn thì bắt buộc phải kiểm nghiệm và công bố chất lượng khẩu trang. Vậy tiêu chuẩn mới nhất về khẩu trang kháng khuẩn là gì?

Theo hướng dẫn số 870/QĐ-BYT ngày 12/3/2020 của Bộ Y tế hướng dẫn Kỹ thuật tạm thời cho khẩu trang vải kháng giọt bắn, kháng khuẩn thì Khẩu trang kháng khuẩn phải đạt một số yêu cầu như:

1. Cấu trúc:

- Có tối thiểu 3 lớp: lớp ngoài cùng là lớp có tính kháng nước, kháng giọt bắn đường hô hấp hoặc kết hợp kháng khuẩn; các lớp còn lại là lớp lọc, kháng khuẩn (lớp kháng khuẩn là vải kháng khuẩn, nano bạc, than hoạt tính hoặc tương đương);

- Dây đeo;

2. Yêu cầu đối với vật liệu

- Lớp ngoài cùng có bề mặt nhẵn, có độ thoáng khí, kháng nước và có khả năng kháng các giọt bắn đường hô hấp.

- Lớp kháng khuẩn có tác dụng diệt khuẩn.

-  Lớp lọc có độ thoáng khí và cản bụi tốt.

- Dây đeo: dùng loại vật liệu có khả năng đàn hồi tốt (ví dụ: dây chun), giúp cho việc đeo, tháo khẩu trang dễ dàng.

3. Chỉ tiêu kỹ thuật của khẩu trang

- Khả năng kháng giọt bắn: Hiệu suất lọc đối với hạt sương dầu ở chế độ thổi khí 301/phút không nhỏ hơn 90% (phương pháp thử theo mục 2.1 Phụ lục);

- Trở lực hô hấp: Trở lực hô hấp ở chế độ thổi khí 301/phút không lớn hơn 9 mm nước (phương pháp thử theo mục 2.2 Phụ lục);

-  Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn: Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn của khẩu trang vải được xác định theo công bố của nhà sản xuất (kèm theo các kết quả thử nghiệm).

- Giới hạn cho phép các nguyên tố kim loại nặng có trong vải: Theo TCVN 8389-1

Ngoài ra khẩu trang còn phải đảm bảo yếu tố về đóng gói và ghi nhãn sản phẩm

Sau khi Công bố chất lượng khẩu trang kháng khuẩn, khách hàng mới tiến hành làm thủ tục xin giấy chứng nhận lưu hành tự do cho sản phẩm. Thủ tục xin giấy chứng nhận lưu hành tự do cho khẩu trang kháng khuẩn như sau: 

Video hướng dẫn xin Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang kháng khuẩn

Mẫu đơn xin giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS Bộ Công Thương

Mẫu đơn đề nghị cấpgiấy chứng nhận lưu hành tự do CFS do Bộ Công thương cấp được thực hiện theo Thông tư số 12/2018/TT-BCT ngày 15 tháng 6 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Công Thương, tuy nhiên mẫu này chỉ có bản tiếng Việt, quý khách hàng cần phải dịch sang tiếng Anh để đáp ứng yêu cầu của hồ sơ xin CFS

TẢI MẪU ĐƠN XIN CFS TẠI ĐÂY

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS đối với khẩu trang kháng khuẩn năm 2020 

Theo Nghị định 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính Phủ thì thành phần hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do như sau:

- Văn bản đề nghị cấp CFS nêu rõ tên hàng, mã HS của hàng hóa, số chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm hoặc số đăng ký, số hiệu tiêu chuẩn (nếu có), thành phần hàm lượng hợp chất (nếu có), nước nhập khẩu hàng hóa: 1 bản chính, thể hiện bằng tiếng Việt và tiếng Anh.

- Giấy chứng nhận đầu tư hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp: 1 bản sao có đóng dấu của thương nhân.

- Danh mục các cơ sở sản xuất (nếu có), bao gồm tên, địa chỉ của cơ sở, các mặt hàng sản xuất để xuất khẩu: 1 bản chính.

- Bản tiêu chuẩn công bố áp dụng đối với sản phẩm, hàng hóa kèm theo cách thể hiện (trên nhãn hàng hóa hoặc trên bao bì hàng hóa hoặc tài liệu kèm theo sản phẩm, hàng hóa): 1 bản sao có đóng dấu của thương nhân.

 Quy trình Tâm Đức hỗ trợ dịch vụ đăng ký giấy chứng nhận lưu hành tự do cho khẩu trang kháng khuẩn

- Tâm Đức Kiểm tra thông tin hồ sơ sản phẩm doanh nghiệp cung cấp. Hướng dẫn Doanh nghiệp hoàn thiện, bổ sung các hồ sơ chưa phù hợp (nếu có).

- Tâm Đức Soạn thảo hồ sơ đăng ký giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) như:

+ Danh mục các cơ sở sản xuất và những mặt hàng sản xuất để xuất khẩu của doanh nghiệp.

+ Đơn đề nghị cấp CFS theo quy định của cơ quan quản lý.

- Tâm Đức Xây dựng hồ sơ đăng ký giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), chuyển Doanh nghiệp xác nhận.

- Tâm Đức Nộp hồ sơ đăng ký giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale - CFS) tại cơ quan quản lý & Hoàn thành tất cả các khoản phí liên quan.

- Tâm Đức Theo dõi hồ sơ đến khi ra GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO (CFS) và bàn giao lại cho quý Doanh Nghiệp.

giay-chung-nhan-luu-hanh-tu-do

Doanh nghiệp cần cung cấp gì khi sử dụng dịch vụ đăng ký giấy chứng nhận lưu hành tự do tại Tâm Đức?

- Giấy phép kinh doanh

- Hồ sơ công bố chất lượng sản phẩm

Thời gian Tâm Đức thực hiện đăng ký giấy chứng nhận lưu hành tự do

Tâm Đức hỗ trợ doanh nghiệp trong thời gian từ 3 - 5 ngày sẽ có Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho sản phẩm

Hiệu lực của giấy chứng nhận lưu hành tự do cho khẩu trang kháng khuẩn

Hiệu lực của giấy CFS là 2 năm kể từ ngày cấp

 Hãy GỌI NGAY cho chúng tôi để được tư vấn MIỄN PHÍ 24/7 và cung cấp dịch vụ TỐT NHẤT!

Chi tiết vui lòng liên hệ:

CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP CHẤT LƯỢNG    TÂM ĐỨC

Địa chỉ: 30 đường số 12, KP5, P. Hiệp Bình Chánh, Q. Thủ Đức, Tp.HCM

 

Điện thoại: 028.665 65 067

Hotline ATTP: 0933.643.111

 

Hotline CBSP: 0983.643.111

Phản ánh dịch vụ: 0932 888 518

 

Email: [email protected]

Website:     attptamduc.com | congbohopquysanpham.net

 

Công ty Tâm Đức

Liên hệ

Họ và tên *
Email *
Điện thoại *
Nội dung *

Thông tin liên hệ

CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP CHẤT LƯỢNG TÂM ĐỨC

Địa chỉ: 30 đường số 12, KP5, P. Hiệp Bình Chánh, Q. Thủ Đức, Tp.HCM

Điện thoại: 028.665 65 067

Hotline: 0975.884.655 0932.888.518 

Email: [email protected]

Website: www.attptamduc.com 


Bản đồ



 

DANH SÁCH CÁC SẢN PHẨM DOANH NGHIỆP TỰ CÔNG BỐ
Dịch vụ công bố phụ gia thực phẩm
Hệ thống văn bản pháp luật
Thủ tục làm giấy chứng nhận FDA
THÔNG BÁO TUYỂN DỤNG