Bạn đang muốn đăng ký FDA cho trang thiết bị y tế mà không biết FDA product code của sản phẩm là gì? Mã FDA nào phù hợp cho sản phẩm của bạn? Hãy đọc bài viết sau để biết các tra cứu mã và áp mã cho đúng với sản phẩm của mình khi đăng ký FDA nhé.
Một trong những công việc đầu tiên khi muốn đăng ký FDA cho nhóm sản phẩm thuộc trang thiết bị y tế đó là phải xác định được mã sản phẩm cần đăng ký. Việc xác định đúng mã sản phẩm không chỉ giúp khách hàng tiết kiệm được thời gian và chi phí mà còn tránh những rủi ro không đáng có khi thông quan sản phẩm. Để biết xem sản phẩm của mình thuộc nhóm nào bạn có thể tra cứu trên hệ thống của cơ quan FDA. Cách tra cứu như sau:
Bước 1: Truy cập vào đường link tra cứu của cơ quan FDA:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm
Bước 2: Nhập thông tin
Tâm Đức xin chia sẻ 2 cách đơn giản để tra mã theo quy định của FDA để xem mã nào phù hợp với sản phẩm của khách hàng như sau:
Cách 1: Tra cứu dựa vào mã sản phẩm “Product code”
Nếu bạn đã biết mã sản phẩm “Product code” thì bạn có thể đánh mã sản phẩm và ô “Product code” trên giao diện website sau đó chọn SEARCH để tra cứu.
Tâm Đức xin gợi ý cho bạn mộ số mã như sau:
- Đối với khẩu trang, một số mã thông dụng như: KHA, QKR, NZJ, ORW, OUK, FXX, MSH, LYU…
- Đối với Găng tay, có một số “FDA product code”: IWP, JTM, FMC, LYY, LYZ, LZA, LZC,..
- Đối với Bảo hộ, bạn có thể dùng “product code”: OEA, FXO, LYU, FYA, FYE, FYC…
- Đối với Kim tiêm, bạn có thể dùng “product code”: KZH, FMF, KYZ, PTM, EJI, KCP, EIB…
Cách 2: Tra cứu dựa vào tên sản phẩm “device”
Nếu bạn không biết mã sản phẩm thì có thể điền thông tin tên sản phẩm vào mục DEVICE sau đó chọn SRARCH để tiến hành tra cứu và lựa chọn nhóm nào phù hợp nhất với mình. Một số device bạn có thể chọn như: Mask, Glove, Surgical, Needle…
Sau đây chúng ta thử tra cứu với Device: MASK
Giao diện hiện ra như sau:
Chúng ta chọn mã BYG ở trang 2
Chúng ta sẽ thấy một số thông tin mô tả về mã sản phẩm như tên thiết bị, quy định chuyên khoa (gây mê), Nhóm (1), Loại miễn trừ 510(k),..
Trên đây là cách để khách hàng có thể tra cứu sản phẩm đã đăng ký với cơ quan FDA. Nếu còn bất cứ điều gì thắc mắc, bạn hãy liên hệ ngay theo số điện thoại 0933.643.111 (Ms. Bích Phượng) để được hỗ trợ thông tin miễn phí.