Tâm Đức xin chia sẻ bài viết hướng dẫn cách kiểm tra thông tin doanh nghiệp và mã sản phẩm đã đăng ký dành cho các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế với cơ quan FDA trên hệ thống dữ liệu trực tuyến của cơ quan FDA.
Đối với các sản phẩm thuộc nhóm trang thiết bị y tế như: khẩu trang, găng tay, bộ đồ phòng dịch, kim tiêm, bông gạc…, thông tin của sản phẩm và doanh nghiệp đăng ký sẽ được công bố công khai trên hệ thống dự liệu của cơ quan FDA, vì vậy bất cứ ai cũng có thể truy cập vào trang dữ liệu của FDA để tra cứu thông tin.
Sau đây Tâm Đức xin chia sẻ cách tra cứu thông tin đăng ký trên hệ thống FDA dành cho nhóm trang thiết bị y tế. Có hai cách tra cứu mã FDA cho nhóm trang thiết bị y tế như sau:
CÁCH 1: Cách tra cứu dựa vào số Owner Operator hoặc Registration Number
Owner Operator Number là mã số FDA tạm thời mà cơ quan FDA cấp cho doanh nghiệp, số FDA chính thức Registration Number sẽ được cấp cho khách hàng từ 1- 3 tháng. Khách hàng có thể dựa vào Owner Operator Number hoặc Registration Number để tra cứu thông tin trên hệ thống FDA như sau:
Bước 1: Truy cập vào trang cơ sở dữ liệu của cơ quan FDA theo đường link dưới đây:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
Bước 2: Nhập thông tin
Nhập Owner Operator Number hoặc Registration Number vào ô tương ứng sau đó chọn SEARCH để tra cứu thông tin.
Thông tin tên doanh nghiệp và các nhóm sản phẩm đăng ký
Bạn muốn đầy đủ thông tin của doanh nghiệp thì kích chuột vào tên doanh nghiệp sẽ hiện ra đầy đủ thông tin
Hoặc bạn muốn hiển thị thông tin sản phẩm
Thông tin chi tiết về mã đăng ký sản phẩm.
Hoặc khách hàng muốn tra cứu thông tin các doanh nghiệp đã được cấp mã FDA có thể lựa chọn các ô thích hợp, sau đó chọn SEARCH, ví dụ chọn các doanh nghiệp được cấp mã tại Việt Nam:
XEM THÊM: CÁCH KIỂM TRA TÀI KHOẢN FDA NHÓM SẢN PHẨM THỰC PHẨM
CÁCH 2: Tra cứu dựa vào Account ID và password
Cách tra cứu này áp dụng khi bạn là chủ tài khoản trên hệ thống FDA
Bước 1: Truy cập vào trang đăng nhập của cơ quan FDA:
https://www.access.fda.gov/oaa/logonFlow.htm?execution=e1s1
Bước 2: Nhập thông tin
Điền thông tin Account ID và Password, sau đó chọn I understand => Login
Bước 3: Kiểm tra thông tin đăng ký
Chọn mục Device Registration and Listing Modunle
Chọn View Your Registration and Listing Information
Sau đó chọn View Your Device Listings để hiện thị thông tin list các sản phẩm đăng ký
Trên đây là hai cách để khách hàng có thể tra cứu thông tin doanh nghiệp và sản phẩm đã đăng ký với cơ quan FDA. Nếu còn bất cứ điều gì thắc mắc, bạn hãy liên hệ ngay theo số điện thoại 0933.643.111 (Ms. Bích Phượng) để được hỗ trợ thông tin miễn phí.