Công bố chất lượng sản phẩm tại Ban quản lý An toàn thực phẩm

Ngày 02 tháng 02 năm 2018, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm. Nghị định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký và thay thế Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25/4/2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm .

Chương III Nghị định đã quy định THỦ TỤC ĐĂNG KÝ BẢN CÔNG BỐ SẢN PHẨM áp dụng cho Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thực phẩm sau đây sẽ đăng ký bản công bố Ban quản lý An toàn thực phẩm: 

- Thực phẩm dinh dưỡng y học. 

- Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.

Nghị định cũng đã quy định rõ HỒ SƠ, TRÌNH TỰ ĐĂNG KÝ BẢN CÔNG BỐ SẢN PHẨM

1. Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với SẢN PHẨM NHẬP KHẨU gồm:

a) Bản công bố sản phẩm có đính kèm Nhãn chính sản phẩm và Nhãn phụ sản phẩm

b) Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) đáp ứng yêu cầu:

+ Do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp 

+ Có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu 

+ Được hợp pháp hóa lãnh sự;

c) Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm, đáp ứng yêu cầu:

+ Còn trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ 

+ Được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 

+ Gồm các CHỈ TIÊU AN TOÀN do Bộ Y tế ban hành. 

+ Bản chính hoặc bản sao chứng thực.

+ Tiêu chuẩn nhà sản xuất (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông tư của các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn quốc gia, Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu vực, Tiêu chuẩn nước ngoài).

d) Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố. 

đ) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019.

2. Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm SẢN XUẤT TRONG NƯỚC gồm:

a) Bản công bố sản phẩm có đính kèm mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm dự kiến;

b) Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm, đáp ứng yêu cầu:

+ Còn trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ 

+ Được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025. 

+ Gồm các CHỈ TIÊU AN TOÀN do Bộ Y tế ban hành. 

+ Bản chính hoặc bản sao chứng thực.

c) Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố;

d) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm;

Lưu ý: Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.

3. Trình tự, thời gian đăng ký bản công bố sản phẩm

a. Cách thực hiện

- Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm qua:

+ Hệ thống dịch vụ công trực tuyến 

+ Hoặc đường bưu điện 

+ Hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ 

c. Thời hạn giải quyết

- 07  ngày làm việc đối với: Thực phẩm dinh dưỡng y học, Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.

d. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm

Lưu ý: 

- Trường hợp sản phẩm CÓ SỰ THAY ĐỔI về thông tin sản phẩm đã công bố: 

  + Đối với trường hợp thay đổi TÊN sản phẩm, XUẤT XỨ, THÀNH PHẦN cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải CÔNG BỐ LẠI sản phẩm. 

  + Các trường hợp có sự THAY ĐỔI KHÁC, tổ chức, cá nhân THÔNG BÁO BẰNG VĂN BẢN về nội dung thay đổi đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.

- Tổ chức, cá nhân SẢN XUẤT NHIỀU LOẠI thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm của cả Bộ Y tế và Ban quản lý An toàn thực phẩm/Chi cục An toàn thực phẩm thì:

  + Tổ chức, cá nhân có quyền lựa chọn nộp hồ sơ đến Bộ Y tế 

  + Hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đăng ký đến cơ quan tiếp nhận đó.

- Tổ chức, cá nhân CÓ TỪ 02 CƠ SỞ SẢN XUẤT trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì:

  + Tổ chức, cá nhân chỉ làm thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm tại MỘT cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân lựa chọn (trừ những sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế). 

  + Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để đăng ký thì các lần đăng ký tiếp theo phải đăng ký tại cơ quan đã lựa chọn.